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【ChiCTR2500097541】泌尿系统肿瘤早筛、早诊标志物的多组学联合分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097541

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

泌尿系统肿瘤早筛、早诊标志物的多组学联合分析研究

试验专业题目

泌尿系统肿瘤早筛、早诊标志物的多组学联合分析研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

检测尿液ctDNA中分子残留病灶的状态，全程监测患者ctDNA动态变化，精准预测膀胱癌的疾病进展，提早防范肿瘤复发.

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁，性别不限； （2）愿意签署书面的知情同意书，并且能够理解且主动配合告知的研究要求； （3）积极参与治疗后随访及复发监测的患者； （4）能够正常排尿并且按要求提供晨尿样本，且尿液样本中能够提取足够量的DNA用于后续测序分析的患者； （5）首次发现膀胱癌，无其他合并肿瘤； （6）术前未接受抗肿瘤治疗。；

排除标准

（1）采取姑息性手术切除的患者； （2）患者存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史； （3）患者手术切除肿瘤组织在全外显子测序中无法检出突变，或检出突变不足20个基因，且对样本重新取样检测后仍不满足后续MRD监测的患者； （4）手术后膀胱功能性体积小于100 mL的患者； （5）其他研究人员认为可能影响实验结果或者有违伦理的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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