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    【ChiCTR2300074833】司库奇尤单抗注射液治疗HIV感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074833

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    司库奇尤单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    司库奇尤单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-08-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    银屑病

    试验通俗题目

    司库奇尤单抗注射液治疗HIV感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验

    试验专业题目

    司库奇尤单抗注射液治疗HIV感染合并银屑病患者的有效性和安全性临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估司库奇尤单抗在HIV感染合并银屑病患者中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    云南省防治艾滋病局项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18-70岁，男女不限； 2.确诊为HIV感染合并银屑病（中重度斑块型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、关节型银屑病），诊断至少经2名副主任医师确诊，根据《中国银屑病诊疗指南(2018版)》、《中国艾滋病诊疗指南(2021版)》； 3.接受并能够长期坚持抗病毒治疗（ART）者； 4.HIV病毒载量低于检测下限(50 copies/mL)，CD4+ T细胞计数 > 200 cells/µL； 5.能够理解并自愿签署书面知情同意书，能够按要求完成治疗及随访。；

    排除标准

    1.近4周使用过糖皮质激素或免疫抑制剂者； 2.患有其他感染性疾病者，如活动性肝炎、结核等； 3.合并其他皮肤病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎、天疱疮、类天疱疮等； 4.合并肿瘤的患者； 5.精神疾病或神经系统（认知障碍）影响测评的疾病； 6.妊娠妇女或者处于哺乳期的妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    司库奇尤单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评60条
    • 全球临床试验50条
    • 中国临床试验29条
    • 美国USAN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
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