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    【ChiCTR2400092490】人格特质对踝关节骨折（旋后外旋/旋前外旋-4度）患者术后恢复的影响：一项多中心前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092490

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    踝关节骨折

    试验通俗题目

    人格特质对踝关节骨折（旋后外旋/旋前外旋-4度）患者术后恢复的影响：一项多中心前瞻性队列研究

    试验专业题目

    人格特质对踝关节骨折（旋后外旋/旋前外旋-4度）患者术后恢复的影响：一项多中心前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    系统评估人格特质对踝关节骨折（旋后外旋/旋前外旋-4度）患者术后康复的影响，为临床治疗和个性化康复方案的制定提供更为全面的依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    收集数据人员不知道患者具体的人格类型，并且患者自身也不知道自己的人格类型测量指标

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    123

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-17

    试验终止时间

    2026-11-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄在18-65岁的成年患者 ②经影像学确诊为旋后外旋（SER）或旋前外旋（PER）Ⅳ度踝关节骨折/骨折类型符合Lauge-Hansen的分型标准； ③接受标准的切复内固定手术方案，且内固定材料统一； ④首次发生踝关节骨折，无既往下肢骨折史； ⑤自愿参与本研究，并签署书面知情同意书； ⑥能够理解并完成研究所需的问卷和评估工具； ⑦新鲜的踝关节骨折患者；

    排除标准

    ①伴有其他部位的严重骨折或软组织损伤； ②既往诊断为严重的精神疾病（如抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍等）； ③伴有周围神经损伤或重要血管损伤； ④患有严重的心血管疾病、肝功能不全、肾功能不全等慢性系统性疾病；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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