tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400088425】单次注射不同剂量瑞马唑仑临床作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088425

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术前镇静

试验通俗题目

单次注射不同剂量瑞马唑仑临床作用的研究

试验专业题目

单次注射不同剂量瑞马唑仑临床作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

312300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑单次不同注射剂量和BIS之间的相关性，并且观察其对呼吸、循环的影响，为临床提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计学家应用统计软件（SPSS27）产生随机数字和序号。

盲法

双盲。 负责操作的麻醉医生对分组情况及试验用药剂量不知情; 负责观察和数据记录的麻醉医生对分组和试验用药剂量不知情; 纳入试验的患者对分组情况及试验用药剂量不知情。

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I- II级； (2) 年龄18-65岁，拟行择期非心脏手术； (3) 体重指数 （BMI） 为 18-28kg /m2； (4) 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试；；

排除标准

(1) 对苯二氮卓类药物或其他麻醉药物有耐药性； (2) 对研究中使用的药物过敏或可疑过敏; (3) 经常使用抗精神病药或抗抑郁药、酒精或药物依赖; (4) 诱导前BIS＜80； (5) 气道评估Mallampati＞2级，存在呼吸道管理困难可能者； (6) 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史； (7) 支气管扩张、哮喘病史； (8) 心律失常； (9) 神经肌肉疾病; (10) 麻醉医生认为不适合参与研究人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市上虞妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

312300

联系人通讯地址
瑞马唑仑的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1019条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 药品商品名查询4条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
点击展开

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

瑞马唑仑相关临床试验

更多