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    【ChiCTR2300068234】不同剂量右旋氯胺酮预处理对老年患者麻醉诱导过程中丙泊酚药效学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068234

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不限病种的全身麻醉患者

    试验通俗题目

    不同剂量右旋氯胺酮预处理对老年患者麻醉诱导过程中丙泊酚药效学的影响

    试验专业题目

    评价不同剂量右旋氯胺酮预处理对老年患者麻醉诱导过程中丙泊酚药效学的随机、双盲、平行对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究不同剂量右旋氯胺酮预处理对老年患者麻醉诱导气管插管过程中丙泊酚药效学的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用中山大学肿瘤防治中心的中央随机化系统

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无/自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-10

    试验终止时间

    2024-02-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA分级Ⅰ~II； 2.年龄≥65yr； 3.BMI为19-27 kg/m2； 4.在整个研究随访期间，能够且愿意完成整个规定研究计划； 5.本人有能力了解研究程序，经知情同意，自愿签署知情同意书，能够遵守临床研究方案的要求。；

    排除标准

    1.研究方案涉及药物过敏； 2.合并严重心脑血管、肝脏、肾脏、呼吸系统等疾病者； 3.BMI <19 kg/m2或>27 kg/m2； 4.预期困难气道的患者； 5.对氯胺酮有禁忌症的患者； 6.长期服用镇痛或镇静药物，短期或长期受酒精影响的患者； 7.使用影响中枢神经系统的药物； 8.慢性疼痛患者； 9.有或曾经有过严的精神障碍病史的患者； 10.恶性或未良好控制的高血压患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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