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    【ChiCTR1900021135】帕拉米韦治疗重症甲型流感合并肺炎的临床疗效与安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021135

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    帕拉米韦

    药物类型

    化药

    规范名称

    帕拉米韦

    首次公示信息日的期

    2019-01-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症甲型流感合并肺炎

    试验通俗题目

    帕拉米韦治疗重症甲型流感合并肺炎的临床疗效与安全性

    试验专业题目

    重症甲型流感合并原发性肺炎的帕拉米韦抗病毒治疗方案临床效果评价及预后危险因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    223800

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究帕拉米韦治疗重症甲型流感合并肺炎的临床疗效与安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由王金娜采用IBM SPSS statistics 软件产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    宿迁市指导性科技计划项目和南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：一、采用甲型流感和乙型流感病原体核酸检测试剂盒对患者咽拭子进行检测，结果显示甲型流感阳性。二、年龄≥18周岁，男女不限。三、合并肺炎。满足以上三点可确诊为重症甲型流感合并肺炎。；

    排除标准

    排除标准：半年内接种过流感疫苗，一个月内服用过M2离子通道阻断剂（金刚烷胺、金刚乙胺等）和神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、扎那米韦等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    223800

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评122条
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