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【ChiCTR1800017207】导航精准定位重复经颅磁刺激治疗帕金森病吞咽障碍研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

导航精准定位重复经颅磁刺激治疗帕金森病吞咽障碍研究

试验专业题目

导航精准定位重复经颅磁刺激治疗帕金森病吞咽障碍研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

导航精准定位重复经颅磁刺激对帕金森病相关吞咽障碍作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由科研组一位研究员单独负责，采取最小不平衡指数法，将先入组的两人随机分配到试验组和对照组各1人，记录2人各自的患病时间长短（长/短）、吞咽障碍的严重程度（轻、中、重）、H-Y分期，记录的方法为每个因素的每个水平出现1次记为1分，计算两组各因素对应水平的得分之差的绝对值，最后求出绝对值的总和。该总和为两组患者在两个重要因素上的不平衡指数。若再来第三位患者，分别依次将此患者放入试验组和对照组，各算一次不平衡指数，得到2个不平衡指数，选择不平衡指数最小的那种分配方法进行分组。

盲法

负责随机分组的研究员列出处理表，实验组拿着卡片1，对照组拿卡片2，医师开具医嘱时均开实验组和对照组的医嘱，参与者拿着相应的卡片做影像检查和rTMS治疗。

试验项目经费来源

首都临床特色应用研究

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-05-16

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中国帕金森病诊断标准（2016版）的诊断标准；② 经SDQ-C、WST筛查临床疑似吞咽障碍，并经VFSS证实；③ 患者对本研究知情同意。；

排除标准

①合并严重的消化系统疾病、免疫功能异常、合并心肝肺肾严重病症患者；②各类原因引发的精神或认知功能障碍无法配合完成研究者；③安装心脏起搏器等各类金属植入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址

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