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- GLP-1
CTR20201145
已完成
阿美替尼片
化药
阿美替尼片
2020-06-12
企业选择不公示
局部晚期或转移性非小细胞肺癌
健康受试者口服HS-10296片对P-gp底物（非索非那定）药代动力学影响
开放、双周期、两序列、交叉给药研究，评价健康受试者口服HS-10296片对P-gp底物（非索非那定）药代动力学的影响
201203
主要研究目的：评价HS-10296（P-gp抑制剂）对非索非那定（P-gp底物）的主要药代动力学的影响。次要研究目的：评价口服HS-10296片和非索非那定片后在健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2020-07-28
2020-09-04
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查、辅助检查等经研究者判断异常且具有临床意义者；
2.有心、肝、肾、内分泌、消化道（如经常性腹泻）、免疫系统（如类风湿疾病）、呼吸系统、血液淋巴系统（如贫血）等严重疾病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；
3.接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，经研究者判断不适合入组者；
登录查看北京医院临床试验研究中心
100730
药品研发- 中国药品审评18条
- 中国临床试验25条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标86条
- 企业公告2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息3条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码5条
- 药品商品名查询1条
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- 沈波医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 甲磺酸阿美替尼片治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的前瞻性、多中心、真实世界研究
- 甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性研究
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