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    【CTR20242469】松针正脑颗粒治疗偏头痛（瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20242469

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    松针正脑颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    松针正脑颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-07-22

    临床申请受理号

    CXZL2300067

    靶点

    /

    适应症

    偏头痛中医辨证属瘀血阻络证

    试验通俗题目

    松针正脑颗粒治疗偏头痛（瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价松针正脑颗粒治疗偏头痛（瘀血阻络证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索性评价松针正脑颗粒治疗偏头痛（瘀血阻络证）的有效性和安全性，为确证性临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-09-06

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.（1） 符合西医无先兆偏头痛或有先兆偏头痛诊断标准；

    排除标准

    1.（1） 其他原发性头痛，如紧张型头痛、丛集性头痛等；

    2.（2） 各类继发性头痛，如源于头颈部损伤的头痛、源于头颈部血管病变的头痛（如高血压性头痛等）、源于非血管性颅内急性的头痛、卵圆孔未闭引起的偏头痛等；

    3.（3） 特殊类型的偏头痛，如眼肌麻痹型偏头痛，青光眼、视网膜等眼疾所致的偏头痛，偏瘫型偏头痛，基底动脉型偏头痛，单纯月经性偏头痛等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院西苑医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100091

    联系人通讯地址
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