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    【ChiCTR2300075752】艾司氯胺酮或羟考酮或舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除术围手术期镇痛效果：一项前瞻性随机临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075752

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮/羟考酮/舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮/羟考酮/舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2023-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊疾病

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮或羟考酮或舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除术围手术期镇痛效果：一项前瞻性随机临床试验

    试验专业题目

    艾司氯胺酮或羟考酮或舒芬太尼对腹腔镜胆囊切除术围手术期镇痛效果：一项前瞻性随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    观察艾司氯胺酮或羟考酮治疗腹腔镜胆囊切除术患者切口痛、内脏痛、肩部疼痛的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用随机数字表由专业统计人员提供，并由本临床实验中不参与给药和疗效观察的人员根据随机号提供相应药物的注射溶液。

    盲法

    双盲，受试者，麻醉医生，数据记录员和分析员均不知分组情况。

    试验项目经费来源

    阜宁县人民医院科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.本院普外科收治的胆囊疾病患者，拟行择期下腹腔镜下胆囊切除术； 2.年龄18-65岁，性别不限； 3.（ASA）评分为I或II、体重指数（BMI）为18-30 kg/m2。；

    排除标准

    1、非计划或紧急手术； 2、心功能不全（EF < 30%）或严重肺部疾病（I型或II型呼衰）； 3、合并精神疾病、认知功能异常、长期服用抗精神病类药物或吸毒者； 4、对研究所用药物有过敏或禁忌症者； 5、有神经阻滞穿刺禁忌症，或不能耐受神经阻滞穿刺者； 6、长期存在疼痛或神经病理性疼痛者； 7、存在胆囊穿孔胆结石并发症、弥漫性腹膜炎或急性化脓性胆管炎的患者。 8、文盲或不能理解研究中的评分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省阜宁县人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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