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- GLP-1
CTR20191572
已完成
艾拉莫德片
化药
艾拉莫德片
2019-08-02
/
类风湿性关节炎
艾拉莫德片空腹单次给药临床试验
艾拉莫德片随机、开放、两周期、两序列、双交叉 健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验
223001
以健康志愿者为试验对象，采用开放、随机、两周期、双交叉试验设计,考察健康受试者空腹单次口服由江苏正大清江制药有限公司研制的艾拉莫德片与先声药业有限公司生产的艾拉莫德片后艾拉莫德的体内经时过程，估算其药代动力学参数及相对生物利用度，评价其空腹状态下的生物等效性，为受试制剂的生产注册申请提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-05-17
2020-08-12
是
1.性别：男性、女性兼有；
登录查看1.正处在怀孕期或哺乳期的女性志愿者；
2.育龄志愿者不能承诺从筛选日起的未来6个月内无生育计划且自愿采取非药物性避孕措施（药物性避孕措施包括口服避孕药、避孕针、皮下埋植避孕法、局部避孕药物如杀精剂等）者；
3.在过去的一年中有酗酒史（每周喝酒超过28单位酒精，1单位=285mL啤酒、或25mL超过40度的烈酒或1高脚玻璃杯葡萄酒）；
登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210000
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市场信息- 药品招投标279条
- 政策法规数据库1条
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