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【ChiCTR2300069007】慢性意识障碍患者的脑功能评估及预后预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069007

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

慢性意识障碍患者的脑功能评估及预后预测研究

试验专业题目

慢性意识障碍患者的脑功能评估及预后预测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.基于多模态评估手段探索pDoC患者的脑活动变化； 2.探寻pDoC患者的预后预测标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

观察性研究，无随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

50;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-23

试验终止时间

2025-02-23

是否属于一致性

/

入选标准

1.1周内经5次CRS-R评定诊断为UWS/VS或MCS患者； 2.病程≥28天，病因包括卒中、脑外伤和缺血缺氧性脑病等，病情稳定； 3.年龄18~75岁； 4.本次为首次发病； 5.患者家属对治疗及各项检查程序内容知情，签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重内科疾病如心衰、肾衰、急性肺损伤或急性期肺部感染等，或严重并发症如重度脑积水； 2.既往有精神疾病史、酒精或药物滥用史； 3.有心脏起搏器或颅内有金属植入物； 4.开放性颅脑损伤； 5.其他MRI扫描或脑电采集禁忌； 6.因各种原因需接受手术治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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