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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2100047847
结束
盐酸万古霉素
化药
盐酸万古霉素
2021-06-27
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感染性疾病
请与我们联系上传伦理批件 国产与进口万古霉素抗感染治疗的安全性、有效性及经济性的回顾性真实世界研究
国产与进口万古霉素抗感染治疗的安全性、有效性及经济性的回顾性真实世界研究
回顾性比较国产与进口万古霉素在真实世界应用中对感染患者的有效性、安全性、经济性及PK/PD特性，对已上市药物进行多角度全方位的评价，为优化医院药品管理及临床用药选择提供依据。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
回顾性研究
N/A
N/A
自筹经费
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3000
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2021-07-01
2022-12-31
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1.2013年1月1日-2019年12月31日在南京鼓楼医院入院患者； 2.使用来可信或稳可信进行抗感染治疗的患者。；
登录查看1.入院诊断或住院期间未发生感染的病例； 2.预防性使用万古霉素的病例； 3.使用万古霉素不足48h的病例。；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
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药品研发- 全球药物研发5条
- 中国药品审评87条
- 全球临床试验13条
- 中国临床试验35条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品144条
- 中国药品批文13条
- 美国NDC目录158条
- 欧盟互认程序药品63条
- 日本药品17条
- 英国药品48条
- 德国药品62条
- 法国药品10条
- 中国香港药品8条
- 中国台湾药品36条
市场信息- 药品招投标1492条
- 政策法规数据库2条
- 企业公告10条
- 药品广告10条
一致性评价- 一致性评价10条
- 仿制药参比制剂目录15条
- 参比制剂备案2条
- 美国橙皮书142条
- 日本橙皮书7条
- 中国上市药物目录8条
生产检验- 药品标准2条
- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息52条
合理用药- 药品说明书18条
- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码22条
- 辅助用药重点监控目录1条
- 药品商品名查询27条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息11条
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