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【ChiCTR2500096843】超声对乳腺亚厘米级别BI-RADS 4类病灶的分层风险评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500096843

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺亚厘米级别BI-RADS 4类病灶

试验通俗题目

超声对乳腺亚厘米级别BI-RADS 4类病灶的分层风险评估

试验专业题目

超声对乳腺亚厘米级别BI-RADS 4类病灶的分层风险评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对乳腺亚厘米级别的BI-RADS 4类的病灶，通过常规超声检查、弹性检查和超声造影检查所获得的图像和动态视频，勾画感兴趣区进行影像组学特征性提取，与病理结果对比，深度分析影像组学特征，构建综合评价病灶良恶性的评价体系。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-29

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.非孕期； 2.无乳腺癌放、化疗病史； 3.无超声造影剂使用禁忌； 4.能够提供知情同意并愿意遵守研究方案的要求，提供完整的临床及影像学资料； 5.有金标准结果（穿刺或手术病理结果）；；

排除标准

1.孕妇； 2.乳腺曾接受过放化疗； 3.有超声造影禁忌； 4.临床或影像资料不完整； 5.研究者认定存在会严重降低获取可靠数据、达成研究目标或完成研究及后续随访检查可能性的任何医学状况或其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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