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    【ChiCTR2400090456】乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型的构建与验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090456

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型的构建与验证

    试验专业题目

    乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型的构建与验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）描述乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险的发生发展现状； （2）构建并验证乳腺癌化疗患者肿瘤治疗相关心脏毒性风险预测模型。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省基础与应用基础基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    398

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-07

    试验终止时间

    2026-10-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 病理诊断为早期乳腺癌（TNM分期I-III期）； （2） 年龄≥18 岁； （3） 既往无化疗、放疗、靶向治疗史； （4） 拟接受含蒽环类化疗药物的化疗方案（联合或不联合靶向药物治疗）； （5） 自愿配合，且预计能够参加本研究完整周期并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    （1） 既往恶性肿瘤史； （2） 乳腺癌诊断前有明确的急性心力衰竭、急性心肌梗死、急性脑出血、严重瓣膜病、恶性心律失常、心功能NYHA分级Ⅳ级等严重心血管事件发生； （3） 合并心、肝、肺、肾等严重的器质性损伤性疾病； （4） 正在接受心理治疗或服用抗抑郁药等精神类药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学，护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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