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【ChiCTR2500103922】重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103922

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰背痛

试验通俗题目

重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激应用于慢性非特异性腰背痛的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估重复经颅磁刺激改善慢性非特异性腰背痛患者疼痛症状（主要结局）和睡眠质量与焦虑抑郁症状（次要结局）的临床效果、治疗依从性和不良反应

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列将由外部成员使用在线研究随机化器（http://randomizer.org/）生成，该成员不直接参与研究。

盲法

受试者、结局评估者、统计分析师、数据管理员

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-10

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-50周岁被临床医师明确诊断为慢性非特异性腰背痛的患者； （2）患者慢性非特异性腰背痛慢性病程超过6个月，并且过去2周中疼痛视觉模拟量表评分≥4分或欧氏失能量表≥8分； （3）自愿签署知情同意书； （4）用手习惯为右利手。；

排除标准

（1）既往有rTMS治疗史或存在rTMS禁忌症（如体内有金属植入物者、有癫痫发作史或家族史、脑部存在结构性损伤）或其他不适用于进行rTMS治疗情况的患者； （2）患有其他导致中度及以上疼痛的躯体疾病（如卒中后神经痛、纤维肌痛或骨关节炎等）或半年内进行过重大外科手术（如关节置换术）； （3）患有严重精神疾病或神经疾病（如重度抑郁症、双向情感障碍）或其他重大躯体疾病（如肝/肾功能衰竭、恶性肿瘤）； （4）近3个月内服用了除止痛药外可能干扰实验效果的药物（如抗惊厥药物、抗抑郁药物或抗癫痫药物）； （5）药物或酒精成瘾的患者； （6）孕妇或正在计划怀孕的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰安市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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