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    【ChiCTR2200063387】苯磺酸瑞马唑仑对瓣膜置换术患者术后认知及术中脑氧的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063387

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏瓣膜病

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑对瓣膜置换术患者术后认知及术中脑氧的影响

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑对瓣膜置换术患者术后谵妄及术中脑氧的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究观察苯磺酸瑞马唑仑对心脏外科换瓣膜手术过程中患者脑氧的影响及术后谵妄功能的影响，拟探求瑞马唑仑对术中脑保护及术后谵妄的可能有益作用

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    选择我院符合入组标准的接受心脏手术的患者80例，麻醉医生按随机数字表法将纳入对象随机分为两组：瑞马唑仑组（R组）和丙泊酚组（P组）

    盲法

    试验分组由随机数字表产生，手术医生、术后问卷评估的医生及患者对分组情况不知情，但由于试验方案的实施及试验用药的性质无法对麻醉医生进行盲法

    试验项目经费来源

    课题组经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-20

    试验终止时间

    2022-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 计划接受换瓣手术患者，无手术禁忌症； 2. 年龄18~65岁，性别不限；

    排除标准

    1. 术前无法进行沟通，如昏迷、语言障碍等。 2. 术前患有精神病史、精神障碍或有记录的脑病理学（如脑梗死、脑肿瘤、脑积水）等。 3. 基线简易精神状态检查（MMSE）评分低于24分。 4. 对苯磺酸瑞马唑仑或其辅料过敏，如乳糖、右旋糖苷、盐酸。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000

    联系人通讯地址

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