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【CTR20181436】布洛芬去氧肾上腺素片临床研究

基本信息
登记号

CTR20181436

试验状态

已完成

药物名称

布洛芬去氧肾上腺素片

药物类型

化药

规范名称

布洛芬去氧肾上腺素片

首次公示信息日的期

2018-09-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

(1)暂时缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发热、鼻窦压迫、鼻充血、轻微身体酸痛； (2)减轻鼻腔肿胀； (3)暂时恢复鼻呼吸通畅。

试验通俗题目

布洛芬去氧肾上腺素片临床研究

试验专业题目

评价不同剂量布洛芬去氧肾上腺素片在中国人感冒患者中药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570311

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过在中国人普通感冒患者中进行口服布洛芬去氧肾上腺素片（200mg：10mg）的临床研究，探索其药代动力学（PK）特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 42  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-05-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁（包括边界值），性别不限；

排除标准

1.严重过敏史患者，尤其是对本研究中使用的药物及成分过敏者；

2.严重鼻炎、急慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎以及鼻粘膜损伤者；

3.合并有心、脑、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病，如恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院呼吸科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验8条
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