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    【ChiCTR2400084368】实时TEAS干预对化疗后恶心呕吐的缓解效应

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084368

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    化疗后恶心呕吐

    试验通俗题目

    实时TEAS干预对化疗后恶心呕吐的缓解效应

    试验专业题目

    实时TEAS干预对化疗后恶心呕吐的缓解效应

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确实时TEAS刺激内关穴干预化疗后恶心呕吐的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-20

    试验终止时间

    2025-06-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合诊断标准，明确诊断为恶性肿瘤I至III期（无远处转移）的成年患者，年龄20-60岁，男女均可； （2）Karnofsky评分＞60分（评分低于60分，许多有效的抗肿瘤治疗就无法实现，故排除）； （3）确定将进行化学治疗且拟定化学治疗方案包含中度至高度致吐效用的药物，治疗方案可使用或不使用止吐剂； （4）预计生存期3个月及以上； （5）同意参与研究，并愿意提供书面知情同意书； （6）1月内未接受其他针灸方法治疗。；

    排除标准

    （1）有中枢神经系统疾病病史者、存在意识障碍者、有精神类疾病发病史者、有阿片类药物成瘾或依赖者、极度虚弱、残疾或有免疫缺陷； （2）有化疗后外周神经病变等可能导致TEAS无法实现有效治疗的周围神经病变患者； （3）正在参与或近４周内参加过其他临床试验者； （4）过敏性体质者、有全身性皮肤病、双侧“内关”穴皮肤不完整无法进行穴位刺激； （5）无法遵循研究说明并配合研究程序； （6）同时进行放射治疗或其他抗肿瘤治疗； （7）有其他可能干扰CINV症状的健康问题，如胃肠道疾病、偏头痛和耳鸣等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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