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      【ChiCTR2500101387】戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101387

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后恶心呕吐

      试验通俗题目

      戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

      试验专业题目

      戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术患者PONV的效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由独立的研究人员使用Excel2016将纳入患者按1:1随机分配

      盲法

      双盲，对研究参与者和研究者设盲

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      62

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-02-01

      试验终止时间

      2026-02-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.18-65岁女性； 2.ASAI-II级； 3.体重指数（BMI）18.5-27.9kg/m^2； 4.预计行妇科日间手术患者； 5.患者试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

      排除标准

      1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者； 2.对研究所用药物过敏或禁忌者； 3.手术时间超过1小时； 4.不能理解或拒绝完成问卷者； 5.无法获得知情同意者，或是研究者认为不宜参加此试验患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      潍坊市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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