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【CTR20131574】丙酸倍氯米松气雾剂(溶液型)治疗哮喘临床试验

基本信息
登记号

CTR20131574

试验状态

进行中(招募完成)

药物名称

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

药物类型

化药

规范名称

丙酸倍氯米松吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2015-02-02

临床申请受理号

CXHL0700091

靶点
适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

丙酸倍氯米松气雾剂(溶液型)治疗哮喘临床试验

试验专业题目

丙酸倍氯米松气雾剂(溶液型)随机单盲、阳性药平行对照治疗支气管哮喘的多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床观察客观地评价丙酸倍氯米松气雾剂(溶液型)治疗支气管哮喘的临床有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~65岁,性别不限;

排除标准

1.孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕。由研究者判断,育龄妇女未使用合适的避孕措施;

2.孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕。由研究者判断,育龄妇女未使用合适的避孕措施;

3.合并慢性支气管炎、阻塞性肺气肿或支气管扩张症的病人;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310009

联系人通讯地址
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药品研发
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  • 中国临床试验9
全球上市
  • 中国药品批文7
市场信息
  • 药品招投标455
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录12
  • 参比制剂备案2
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息11
合理用药
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