• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20241815】在胸膜炎患者中评价重组人糜蛋白酶经胸腔注射单次、多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的随机、双盲、多中心I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241815

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    重组人糜蛋白酶

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组人糜蛋白酶

    首次公示信息日的期

    2024-05-29

    临床申请受理号

    CXSL2400002

    靶点
    适应症

    胸膜炎

    试验通俗题目

    在胸膜炎患者中评价重组人糜蛋白酶经胸腔注射单次、多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的随机、双盲、多中心I期临床研究

    试验专业题目

    在胸膜炎患者中评价重组人糜蛋白酶经胸腔注射单次、多次给药的安全性、耐受性和初步疗效的随机、双盲、多中心I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 在胸膜炎患者中评价 OsrhCT经胸腔内注射单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性，探索OsrhCT治疗后的DLT、MTD及推荐有效剂量。 次要目的： 评价 OsrhCT经胸腔内注射单次及多次给药的初步有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 84 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-07-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书。；2.年龄18-75周岁（含18周岁和75周岁），性别不限；

    排除标准

    1.已知对研究药物或其辅料成分过敏；

    2.已知或临床高度怀疑恶性胸腔积液者；

    3.入组前1个月内接受过胸腔内注射纤维蛋白溶解药物（如尿激酶、链激酶、阿替普酶等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    518020

    联系人通讯地址
    重组人糜蛋白酶的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    深圳市第三人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯