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【ChiCTR2500097860】无阿片类药物麻醉复合颈浅丛阻滞在前路颈椎手术围术期的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500097860

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期疼痛

试验通俗题目

无阿片类药物麻醉复合颈浅丛阻滞在前路颈椎手术围术期的观察

试验专业题目

无阿片类药物麻醉复合颈浅丛阻滞在前路颈椎手术围术期的观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究术中消除了患者对阿片类药物的接触而不会对患者的围术期以及预后产生有害影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名研究者使用Excel软件，在第一列输入编号1~52，第二列输入函数-rand（）产生52个随机数字。对第二列随机数字采用升序排列并扩展到第一列，此时第一列编号已经被打乱。选择前26个编号为实验组编号，后26个编号为对照组编号。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18 岁~75岁，BMI20~30kg/m^2; ②性别不限 ③美国麻醉医师协会(ASA)麻醉等级:I-II 级; ④同意行择期前路颈椎减压融合手术; ⑤肝肾功能正常的; ⑥凝血功能正常者。 ⑦患者家属均自愿签署知情同意书。；

排除标准

①区域神经阻滞禁忌和麻醉禁忌症者； ②伴有严重感染和重要器官（心、脑、肺等）功能异常者； ③局部麻醉药物过敏者； ④甲状腺功能亢进者； ⑤孕期和哺乳期女性； ⑥患有精神疾病及无法配合术后疼痛评分者； ⑦青光眼、前列腺肥大等禁用抗胆碱药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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