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【ChiCTR-DDT-13003549】慢性阻塞性肺疾病早期诊断技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-13003549

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-09-03

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病早期诊断技术研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病早期诊断技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究慢性阻塞性肺疾病病人的心肺运动试验指标对早期慢性阻塞性疾病的诊断价值，寻找诊断早期慢性阻塞性疾病的可靠指标，为临床正确诊断及早期治疗提供重要的依据。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技部科技支撑项目2012BAI05B01

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄≥40岁，男、女不限，有或无吸烟史；(2)GOLD I或Ⅱ级COPD：吸入沙丁胺醇400μg后20分钟测定，FEV1/FVC<70%且FEV1值≥50%预计值；(3)病人处于稳定期，即近4周内无COPD急性加重；(4)病人同意并有能力完成试验相关的辅助检查。；

排除标准

(1)除COPD外的重大疾病。重大疾病的定义为：根据研究者的判断，因为参加试验可使患者处于危险、或影响试验结果或患者参加试验能力的某种疾病或状况；(2)临床诊断肺癌、支气管扩张、尘肺或其它单纯的限制性通气功能障碍；(3)严重的心、脑、肝、肾、血液系统的疾病或恶性肿瘤等，影响研究完成者；(4)有哮喘史、过敏性鼻炎史的患者；(5)最近六个月内曾行肺康复治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所国家重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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