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    【ChiCTR2100044495】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉应用万古霉素/利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染：脑脊液PK/PD研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044495

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸万古霉素/利奈唑胺

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸万古霉素/利奈唑胺

    首次公示信息日的期

    2021-03-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颅内感染

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 静脉应用万古霉素/利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染：脑脊液PK/PD研究

    试验专业题目

    静脉应用万古霉素/利奈唑胺治疗神经外科术后颅内感染：脑脊液PK/PD研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析万古霉素/利奈唑胺血脑屏障透过率及影响因素，万古霉素/利奈唑胺在脑脊液中的PK/PD特点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    电脑软件随机

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-22

    试验终止时间

    2024-03-22

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、神经外科手术术后颅内感染/其他部位感染； 2、年龄18-70岁； 3、经标本培养或DNA检测确定病原菌为G+球菌； 4、知情同意。；

    排除标准

    1. 对相应抗菌药物存在不良反应； 2、脑脊液无法获取； 3、患者合并严重心、肾等基础疾病； 4、一月内接受相应药物治疗； 5、抗菌治疗期间应用激素制剂。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    青岛大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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