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【CTR20180674】枸橼酸铁片用于控制血清磷水平的疗效和安全

基本信息
登记号

CTR20180674

试验状态

主动暂停（受试者入组进度缓慢，药品临近过期，故终止此项目）

药物名称

枸橼酸铁片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸铁片

首次公示信息日的期

2018-06-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

改善慢性肾病患者高磷血症

试验通俗题目

枸橼酸铁片用于控制血清磷水平的疗效和安全

试验专业题目

枸橼酸铁片用于控制慢性肾脏病透析患者血清磷水平的疗效和安全多中心、随机、开放、阳性药平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以碳酸司维拉姆片为对照，评价枸橼酸铁片用于控制慢性肾脏病血液透析患者血清磷水平的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.血清铁蛋白≥800 ng/ml；

2.血清转铁蛋白饱和度（TSAT）≥50%；

3.血清iPTH＞800 pg/ml者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院肾脏中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评12条
  • 中国临床试验4条
市场信息
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
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