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    【ChiCTR-INR-17014185】复方嗜酸乳杆菌素片联合四联疗法根除幽门螺杆菌疗效评价的随机对照研究及与胃内PH值相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17014185

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    复方嗜酸乳杆菌素片

    药物类型

    /

    规范名称

    复方嗜酸乳杆菌素片

    首次公示信息日的期

    2017-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌

    试验通俗题目

    复方嗜酸乳杆菌素片联合四联疗法根除幽门螺杆菌疗效评价的随机对照研究及与胃内PH值相关性研究

    试验专业题目

    复方嗜酸乳杆菌素片联合四联疗法与单纯四联疗法比较用于根除幽门螺杆菌疗效评价的随机对照研究及胃内PH值与幽门螺杆菌清除率相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较复方嗜酸乳杆菌素片联合四联疗法与单纯四联疗法的幽门螺杆菌根除率及不良反应发生率的差异，观察胃内pH值与Hp根除率之间的关系，探讨益生菌制剂复方嗜酸乳杆菌作为Hp根除治疗辅助方案的临床价值，摸索出抗Hp治疗中胃内最适宜pH值，探索出精准根除Hp的新方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    电脑随机化序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市肿瘤研究所/医院/癌症中心临床研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    263

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-03-01

    试验终止时间

    2020-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）在重庆市肿瘤医院消化内科就诊的经14C-尿素呼气试验检测其为幽门螺杆菌感染(14C尿素呼气试验阳性)所致的消化性溃疡、慢性胃炎患者；（2）年龄18-70岁；（3）既往未进行过抗Hp治疗；（4）签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）依从性差，难以随访、复查的患者；（2）无法耐受或未能完成胃镜检查及胃内PH监测仪置入者；（3）入组后患者行胃镜检查发现有消化道占位及活动性出血者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市肿瘤研究所/医院/癌症中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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