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【ChiCTR2400082290】基于真实世界的沙库巴曲缬沙坦钠片用药安全性临床登记性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082290

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦钠片

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

用于射血分数降低的慢性心力衰竭，用于治疗原发性高血压

试验通俗题目

基于真实世界的沙库巴曲缬沙坦钠片用药安全性临床登记性研究

试验专业题目

基于真实世界的沙库巴曲缬沙坦钠片用药安全性临床登记性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察沙库巴曲缬沙坦钠片临床用药的安全性，为其合理用药提供科学依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州康策网络科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床适用于沙库巴曲缬沙坦钠片的患者； 2、获得病人或监护人的知情同意并签字；

排除标准

1、根据沙库巴曲缬沙坦钠片批准的说明书中列出的禁忌、注意事项，存在任何禁⽌使⽤沙库巴曲缬沙坦钠片的任何禁忌症或其他情况； 2、依从性差，无法完成或拒绝完成随访者； 3、精神障碍等因素影响依从性的患者； 4、已知对本药组成成分过敏者； 5、研究者认为不宜入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评241条
  • 中国临床试验112条
全球上市
  • 中国药品批文52条
市场信息
  • 药品招投标519条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告13条
一致性评价
  • 一致性评价48条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 中国上市药物目录40条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息86条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保目录11条
  • 医保药品分类和代码50条
  • 辅助用药重点监控目录1条
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