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【ChiCTR2400088444】SPI引导镇痛与常规镇痛中瑞芬太尼用量的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2400088444

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

SPI引导镇痛与常规镇痛中瑞芬太尼用量的比较

试验专业题目

SPI引导镇痛与常规镇痛中瑞芬太尼用量的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较妇科腹腔镜术中SPI引导镇痛与常规镇痛的瑞芬太尼用量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

60例病人，按照就诊时间顺序从1到60编号。以SPSS的Syntax Editor窗口编写程序，对60例患者进行随机分组，分为两组，每组30例。随机分配序列的生成、参与者的登记和参与者的分配专门由一名研究人员完成，该研究人员在研究期间不参与麻醉程序及参与者的评估。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

接受妇科腹腔镜手术的患者，ASA分级为I或II级；

排除标准

1.心血管系统疾病史；2. 严重肝、肾功能障碍；3.精神、神经系统疾病史、酗酒或非法药物滥用；4.影响自主神经调节的药物(如β-阻滞剂、可乐定等)；5.妊娠；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评34条
  • 全球临床试验464条
  • 中国临床试验303条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品12条
  • 中国药品批文8条
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市场信息
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合理用药
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