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    【ChiCTR2500099769】偏瘫患者肌骨计算模型建立实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099769

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    偏瘫患者肌骨计算模型建立实验

    试验专业题目

    偏瘫患者肌骨计算模型建立实验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对脑卒中偏瘫患者的康复过程中的肌力、肌电信号以及相关生理指标等进行测量并建立多模态数据库，用以实现患者特征化肌骨模型建模和生物力学分析，为后续的VR康复训练和康复外骨骼机器人控制提供算法和数据支撑。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合脑卒中诊断标准,并通过检查确诊（经头颅 CT 或 MRI 证实）； 2.生命体征平稳； 3.年龄18-65岁； 4.为单侧半球病灶； 5.上肢、下肢 Brunnstrom 分期3-5级； 6.首次发病患者并进入平稳期； 7.患者及家属均被告知试验目的且签署知情同意书；；

    排除标准

    1.罹患任何妨碍本方案训练的疾病(除脑卒中)； 2.佩戴心脏起搏器或其他植入式电子设备； 3.存在严重的心血管系统疾病，或者肺、肝、肾功能不全者； 4.服用精神类药物； 5.心率低于60 beat/min； 6.除脑卒中导致的偏瘫外，患有其他肢体功能运动障碍； 7.下肢深静脉血栓； 8.失语或卒中前存在明显认知障碍者(通过询问家属得知)； 9.使用数字疼痛评分量表（Pain Numeric Rating Scale），疼痛等级≥7；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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