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    【ChiCTR2200056389】红宝石点阵激光和调Q1064nm激光治疗黄褐斑的半侧面部随机自身对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056389

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    黄褐斑

    试验通俗题目

    红宝石点阵激光和调Q1064nm激光治疗黄褐斑的半侧面部随机自身对照研究

    试验专业题目

    红宝石点阵激光和调Q1064nm激光治疗黄褐斑的半侧面部随机自身对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102218

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过多中心随机自身对照研究，比较红宝石点阵激光与Q开关 Nd:YAG激光治疗黄褐斑的疗效、安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由统计师使用SPSS 软件生成随机数字，根据随机数字的大小分为两组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    清华大学精准医学研究院光医学实验室

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 女性，年龄18～50 岁； 2. 符合《黄褐斑和白癜风的诊疗标准（2010 年版）》中黄褐斑的诊断标准； 3. 黄褐斑双侧对称分布，程度、范围、色泽相似； 4. 病人同意参加本试验，签署《受试者知情同意书》。；

    排除标准

    1. 面部慢性皮肤病及皮肤肿瘤患者； 2. 激光治疗禁忌（如曾患光敏性皮肤病、光加重性皮肤病、光相关皮肤恶性肿瘤患者、光敏性药物服用者等）； 3. 6个月内接受过其他治疗（包括但不限于药物、激光、强脉冲光、美塑、化学剥脱等治疗措施）； 4. 合并严重肝肾、心血管、呼吸、造血等系统疾病及恶性肿瘤； 5. 妊娠期和哺乳期者； 6. 正在服用抗凝药、避孕药、性激素、甲状腺素等药物，可能影响疗效评估； 7. 术后无法防晒避光者； 8. 有精神疾患者； 9. 不愿意提供病史资料或不接受随访的患者； 10.有其它研究者认为不适合纳入研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    清华大学附属北京清华长庚医院皮肤科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    102218

    联系人通讯地址

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