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    【ChiCTR2200066463】不同功能锻炼顺序对乳腺癌相关淋巴水肿的效果比较：一项探索性随机对照交叉试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066463

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    不同功能锻炼顺序对乳腺癌相关淋巴水肿的效果比较：一项探索性随机对照交叉试验

    试验专业题目

    乳腺癌相关淋巴水肿患者上肢功能锻炼：探索性交叉试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200137

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过随机对照的临床交叉试验，初步探索不同功能锻炼的顺序对淋巴水肿的影响，以期为临床实践提供依据和参考。

    试验分类
    试验类型

    随机交叉对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分组工作由非干预实施研究者执行，通过SPSS随机生成32个随机数，将32例受试者按照入组时间，随机分配至不同的Ａ、Ｂ两个组，各16例。同时，研究者仅在患者入组当天知道其入组情况。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会科研课题（201940502）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合淋巴水肿诊断标准I-II级以上的单侧上肢水肿者； （2）年龄35-65岁的患者； （3）病理确诊为乳腺癌患者，行手术治疗后； （4）KPS（Karnofsky卡氏百分法）评分不低于60分，预计生存时间超过6个月； （5）自愿受试，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）正在接受化疗、放疗或足疗程化疗、放疗结束后不满３个月的患者； （2）妊娠期、哺乳期妇女； （3）复查后有肿瘤转移、淋巴结转移者； （4）伴心、肝、肾或造血系统等严重的原发疾病或精神障碍等疾病者； （5）患肢局部皮肤存在斑疹、丘疹、红斑、疱疹、外伤、溃烂、感染者； （6）患肢有动静脉血栓、动静脉硬化等上肢血管疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200137

    联系人通讯地址

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