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    【CTR20140793】醋酸优力司特片（30mg）有效性、安全性临床试验（72~120h）

    基本信息
    登记号

    CTR20140793

    试验状态

    已完成

    药物名称

    醋酸优力司特片

    药物类型

    化药

    规范名称

    醋酸优力司特片

    首次公示信息日的期

    2014-12-05

    临床申请受理号

    CXHL1200063

    靶点
    适应症

    女性紧急避孕

    试验通俗题目

    醋酸优力司特片（30mg）有效性、安全性临床试验（72~120h）

    试验专业题目

    醋酸优力司特片（30mg）用于无防护性交后72~120 小时内（不含72 小时）紧急避孕的开放、非对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100024

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价在无防护性交后72~120小时内（不含72 小时）服用醋酸优力司特片（30mg）用于紧急避孕的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1000 ；

    实际入组人数

    国内: 1000  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2015-06-09

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~40 周岁；

    排除标准

    1.当前月经周期内一次或多次无防护性交超过120小时要求紧急避孕；

    2.哺乳期妇女或筛选期尿妊娠检测结果阳性；

    3.当前月经周期内使用激素避孕或自上次月经后使用激素紧急避孕药；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院生殖医学中心;华中科技大学同济医学院生殖医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430030;430030

    联系人通讯地址
    醋酸优力司特片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验7条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    华中科技大学同济医学院生殖医学中心;华中科技大学同济医学院生殖医学中心的其他临床试验

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