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【ChiCTR2400086435】代谢标志物在预测胃癌患者术后疼痛程度及阿片类药物消耗量中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400086435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

代谢标志物在预测胃癌患者术后疼痛程度及阿片类药物消耗量中的应用

试验专业题目

代谢标志物在预测胃癌患者术后疼痛程度及阿片类药物消耗量中的应用

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临床试验信息
试验目的

①探索术前特定代谢物绝对含量与术后急性疼痛程度的相关性，筛选得到2-3个预测标志物（AUC值大于90%），揭示代谢标志物在术后急性疼痛中的预测作用； ②探索术后特定代谢物绝对含量与术后急性疼痛程度的相关性，验证预测标志物的有效性； ③得到胃癌患者在手术前后的代谢图谱，探索疼痛程度不同的人群，在手术前后代谢谱的差异，积累临床数据，为后续多中心、大规模临床验证提供支持。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都临床特色诊疗技术基金 No.Z221110007422031

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 ≥18且 < 80岁、ASA分级I-III级，病理诊断为胃癌，拟行胃癌根治手术的病人。；

排除标准

拒绝参加本研究；肿瘤复发的患者；合并其它部位原发恶性肿瘤；在单次外科手术期间接受多个手术；长期接受精神类药物治疗、激素治疗以及长期使用阿片类药物或非甾体类抗炎镇痛药的患者；术前有精神分裂症、癫痫者；术前因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法交流者；颅脑损伤或功能区神经外科手术史者；慢性疼痛病史：头痛、背肩痛、腰痛、四肢痛、痛风病史、帕金森症自发疼痛；严重肝功能异常（Child-Pugh C级)；严重肾功能异常（术前接受肾脏替代治疗者）；其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址

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