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    【CTR20232144】评价爱力士®枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20232144

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    枸橼酸爱地那非片

    药物类型

    化药

    规范名称

    枸橼酸爱地那非片

    首次公示信息日的期

    2023-07-12

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    治疗男性勃起功能障碍

    试验通俗题目

    评价爱力士®枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究

    试验专业题目

    评价爱力士®枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍（ED）的多中心、前瞻性、安全性和有效性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价爱力士®枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍的安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 10000 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-02-22

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性受试者，年龄≥18 周岁；

    排除标准

    1.研究者判定的有临床意义的阴茎解剖或结构异常（包括但不限于）：如小阴茎、阴茎先天性弯曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病等；

    2.患有易引起阴茎异常勃起的疾病（包括但不限于）：如镰状细胞性贫血、 发性骨髓瘤、白血病等；

    3.患有严重肝损伤、近期卒中或心肌梗死史、初始严重低 血压（血压低于 90/50 mmHg）、非动脉性前部缺血性视神经病（NAION）、影响受试者生存的其他严重疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
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    全球上市
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    • 境内外生产药品备案信息2条
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    • 药品说明书1条
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