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    【ChiCTR2200065915】艾司氯胺酮对单肺通气患者围术期炎性细胞因子及相关并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065915

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2022-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肺结节

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对单肺通气患者围术期炎性细胞因子及相关并发症的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对胸外科患者全身炎症反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过应用艾司氯胺酮作为全身麻醉辅助用药，探究艾司氯胺酮对行单肺通气下肺叶切除术患者围手术期炎性因子、镇痛效果以及术后相关并发症的影响，为单肺通气全身麻醉用药提供新思路、开辟新方案，进一步提高患者安全性，更大程度的改善性肺叶切除术患者的预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究方法为随机、双盲、对照。接病人入手术室之前由一名研究医生将电脑产生的随机数字放置入不透明的信封中，

    盲法

    双盲。观察、检测以及记录结果的麻醉医生和病人本人均不知道其属于哪一组试验。

    试验项目经费来源

    校级人才基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    术前诊断及影像学检查肺部占位病变明确，拟在全身麻醉下行胸腔镜下肺叶切除术并符合以下标准的患者: 1.年龄18～65岁，ASA Ⅰ～Ⅱ级，男女不限； 2.术前无重要脏器疾病，无心肺及肝肾功能不全，无慢性系统病史，无心脑血管病史，无精神病史，无药物滥用史、无免疫辅助治疗史、无放化疗史、无食物药物过敏史； 3.术前3周未服用过激素类、镇痛药物如阿片类、非甾体类抗炎药等。；

    排除标准

    1.身体体重指数大于30kg/m2； 2.)对本研究所用药物过敏者； 3.合并有心肺和肝肾功能异常、电解质紊乱、神经肌肉系统疾病、严重心肺疾病、精神疾病以及认知障碍的患者； 4.无法耐受单肺通气患者，有肋骨骨折病史、同侧肺手术或外伤病史患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长征医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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