CTR20251749
进行中(尚未招募)
PG-033片
化药
PG-033片
2025-05-06
企业选择不公示
/
神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒
PG-033片在中国健康成人受试者中单次给药和食物影响的安全性、耐受性和药代动力学
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究评价PG-033片在中国健康成人受试者中单次给药和食物影响的安全性、耐受性和药代动力学特征
100070
主要目的: 评估PG-033片在健康成人受试者中单次剂量递增口服给药后的安全性和耐受性。 次要目的: 评估PG-033片在健康成人受试者中单次剂量递增口服不同剂量后药代动力学(PK)特征。 与空腹口服相比,评价进食高脂餐后口服PG-033片对药代动力学特征的影响。 探索性目的: 探索PG-033片在人体内的可能的代谢产物和代谢途径; 初步探索PG-033片对QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
登录查看1.筛选时心电图结果异常者(如:QT/QTcF>440 ms,PR间期>200 ms,QRS波群时限>100ms,P波有临床意义的异常,ST-T波有临床意义的改变等);
2.已知对本品或相关辅料过敏者;或过敏体质者(如对两种或以上药物、食物过敏者);
3.有循环、泌尿、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神和神经、消化系统等慢性疾病史或严重疾病史者;
登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
IntraAb mRNA-LNP 实体肿瘤治疗
医麦客2025-06-20
科睿唯安 TS JCR
青塔2025-06-18
ADA 肥胖
Insight数据库2025-06-18
TGF-β 胰腺导管腺癌
中国医药生物技术协会2025-06-18
肿瘤治疗性疫苗
医麦创新药2025-06-18
β-地中海贫血 β-地
医麦创新药2025-06-18
D&D Pharmatech Inc. GC GLP-1/GCG
药时空2025-06-18
MTAP PRMT5 AI
晶泰科技2025-06-18