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    【ChiCTR2500095721】静脉输注艾司氯胺酮对学龄前儿童扁腺切除术后疼痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095721

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阻塞性睡眠呼吸暂停通气综合征

    试验通俗题目

    静脉输注艾司氯胺酮对学龄前儿童扁腺切除术后疼痛的影响

    试验专业题目

    静脉输注艾司氯胺酮对学龄前儿童扁腺切除术后疼痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨艾司氯胺酮的术中输注策略是否能减少学龄前儿童扁腺切除术后6小时内中重度疼痛的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用SPSS生成的随机数字表分配组别，患者按照1:1被随机分配到R组或P组。

    盲法

    双盲;对研究参与者和给药医师设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    95

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-13

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASA I-II级 2.年龄3-7岁 3.体重指数 （BMI>=15.5 kg/m2 和 <=24.5 kg/m2 且体重超过 12 kg；

    排除标准

    1.对本研究所用药物过敏者或阿片类药物滥用 2.严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征和心律失常 3.合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者 4.手术前 24 小时发热体温高于 38°C 或出现急性上呼吸道感染和支气管哮喘症状；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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