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- GLP-1
CTR20191538
进行中（招募中）
信迪利单抗注射液
治疗用生物制品
信迪利单抗注射液
2019-08-15
企业选择不公示
经典型霍奇金淋巴瘤
治疗一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤III期双盲研究
评估信迪利单抗联合ICE方案对比安慰剂联合ICE方案治疗一线标准化疗失败的cHL的有效性和安全性的临床研究
215000
评估信迪利单抗联合ICE方案或安慰剂联合ICE方案治疗在一线标准化疗失败的经典型霍奇金淋巴瘤经独立影像评估委员会评估的无进展生存期
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经组织病理学确诊的cHL；2.经过充分的一线标准联合化疗后失败；3.不适合自体造血干细胞移植或受试者拒绝接受自体造血干细胞移植治疗；4.至少有一个长径及短径可被CT测量的病灶；5.年龄≥18周岁，性别不限；6.预期生存时间≥6个月；7.具有充分的器官和骨髓功能；
登录查看1.已知的结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤；2.在首剂研究治疗之前4周之内接受最后一次放疗或最后一剂抗肿瘤治疗；3.在首剂研究治疗之前4周之内使用过免疫抑制药物，不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素；4.活动性的自身免疫性疾病或既往2年内的自身免疫性疾病病史；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100029
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评34条
- 全球临床试验13条
- 中国临床试验209条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标30条
- 药品广告1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息13条
合理用药- 药品说明书9条
- 医保目录6条
- 医保药品分类和代码1条
- 辅助用药重点监控目录2条
- 药品商品名查询1条
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