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【CTR20212077】水痘减毒活疫苗扩大使用人群临床试验

基本信息
登记号

CTR20212077

试验状态

已完成

药物名称

水痘减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

水痘减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2021-08-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

水痘

试验通俗题目

水痘减毒活疫苗扩大使用人群临床试验

试验专业题目

评价13岁及以上人群接种两剂水痘减毒活疫苗免疫原性和安全性的随机、盲法、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116620

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价13岁及以上人群按照0,28天、0,42天和0,56天免疫程序接种两剂试验疫苗的免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2400 ；

实际入组人数

国内: 2400  ；

第一例入组时间

2021-09-30

试验终止时间

2022-02-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在13岁及以上的常住健康人群；

排除标准

1.既往有水痘或带状疱疹发病史；

2.在接种试验疫苗前发热者，腋下体温>37.0℃；

3.育龄期女性尿妊娠试验阳性者，处于哺乳期、孕期或6个月内计划怀孕的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450016

联系人通讯地址
水痘减毒活疫苗的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发14条
  • 中国药品审评124条
  • 中国临床试验36条
全球上市
  • 中国药品批文8条
市场信息
  • 药品招投标1356条
  • 企业公告4条
一致性评价
  • 美国紫皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息82条
合理用药
  • 药品说明书17条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码13条
  • 药品商品名查询21条
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