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【ChiCTR2500101365】联合性降尿酸治疗对趾关节尿酸结晶溶解效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

联合性降尿酸治疗对趾关节尿酸结晶溶解效果的研究

试验专业题目

联合性降尿酸治疗对趾关节尿酸结晶溶解效果的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察非布司他与苯溴马隆联合性降尿酸治疗对趾关节尿酸结晶溶解效果的研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按入组时间随机选择联合降尿酸组及常规降尿酸组,如前一个病人入组联合降尿酸组,次一个为单用非布司他组,再入组时为联合降尿酸组,再次入组的单用苯溴马隆降尿酸,联合组100例,非布司他及苯溴马隆各50例。。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者需满足以下所有标准,才可参与本研究: 1. 自愿参加研究并签署知情同意书; 2. 年龄 ≥ 18岁; 3. 经医生确诊为痛风性关节炎;;

排除标准

患者如满足以下标准中的任意一条,不能入组本研究: 1. 不能配合定期随访者; 2. 因为禁忌不能规范按指南治疗; 3. 近3个月内或正在参加临床试验; 4. 存在其他研究者判断不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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