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【ChiCTR2400084360】基于双侧任务导向康复机器人促进脑卒中上肢功能重建的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084360

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于双侧任务导向康复机器人促进脑卒中上肢功能重建的研究

试验专业题目

基于双侧任务导向康复机器人促进脑卒中上肢功能重建的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究机器人辅助的双侧训练对脑卒中患者上肢功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

病例管理者采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①首次发病，病程≥2周且≦3月；②年龄在25-70岁，生命体征平稳，病情稳定；③无单侧空间忽略或者偏盲，无严重视、听觉或认知言语障碍；④意识清醒，能听懂指令并执行，简易精神状态检查（Mini-mental State Examination，MMSE）评分≥17分；⑤患侧上肢Ashworth分级≦2级；⑥能每天耐受至少4小时的治疗量。；

排除标准

①复发性脑卒中、双侧大脑半球均有明显病变或者脑水肿；②合并有心肌梗死、心绞痛发作，严重肝、肾、肺、造血系统、内分泌系统等疾病、骨关节疾病、恶性肿瘤等其他限制活动的并发症；③既往有精神病史，痴、呆、聋、哑病史者；④偏瘫侧皮肤有创伤、溃疡、严重感染者；⑤偏瘫侧存在肩关节半脱位、严重疼痛、麻木等感觉障碍者；⑥体内植入电子装置，如心脏起搏器等；⑦体内植入金属物质，如动脉瘤夹等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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