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    【CTR20250105】SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250105

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用SHR-A1811

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用瑞康曲妥珠单抗

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌

    试验通俗题目

    SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的II期临床研究

    试验专业题目

    SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的开放、多中心II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102627

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估SHR-A1811联合用药治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌患者的客观缓解率（ORR）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 54 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-03-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.5年内或同时患有其他活动性恶性肿瘤；

    2.准备进行或者既往接受过器官或同种异基因骨髓移植的受试者；

    3.有临床症状的中度、重度腹水；无法控制或中等量及以上的胸腔积液、心包积液；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032;150000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国临床试验25条
    市场信息
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