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    【ChiCTR2400084393】基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁核的髓鞘变化与其症状特点的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084393

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    创伤后应激障碍

    试验通俗题目

    基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁核的髓鞘变化与其症状特点的关系

    试验专业题目

    基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁 核的髓鞘变化与其症状特点的关系

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    进一步探究大脑结构和功能对 PTSD 发生发展过程中的影响，为今后 PTSD 的临床研究提供研究基础。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    序贯入组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2024-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    PTSD 组纳入标准 （1）符合美国精神医学学会制定的第五版《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5) 中关于 PTSD 的诊断标准：PTSD 检测量表 DSM-5 修订版（PTSD，Checklist for DSM-5,PCL-5）各个项目总得分≥33 分并经过 2 名精神科主治及以上医师结合临 床评定； （2）年龄在 18-65 周岁； （3）右利手； （4）意识清晰，能自愿配合完成各类问卷或量表、各类检测者 HCG 组纳入标准 （1）无心理创伤史，经访谈无心理创伤者； （2）年龄在 18-65 周岁，性别不限； （3）右利手； （4）意识清晰，能自愿配合完成各类问卷或量表、各类检测者。；

    排除标准

    （1）存在精神发育迟滞、颅脑外伤、重大躯体疾病病史、合并其他精神障碍； （2）存在精神活性物质或药物滥用史； （3）消极自杀风险评估为中高风险者； （4）长期使用可能影响认知功能的药物：促智药、>90 天服用苯二氮卓类药物、 胆碱能受体拮抗剂等； （5）存在 MRI 扫描禁忌：体内金属植入物（包括心脏起搏器、神经刺激器、金 属义齿等）、针对狭小空间存在特定恐惧等； （6）处于怀孕早期（≤3 月）或无法接受 MRI 检查的；6 （7）曾接受改良电休克等物理治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石河子大学第一附属医院临床心理科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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