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    【CTR20181165】盐酸安罗替尼胶囊联合GP方案治疗鼻咽癌的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181165

    试验状态

    主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因）

    药物名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-08-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    复发/转移性鼻咽癌受试者

    试验通俗题目

    盐酸安罗替尼胶囊联合GP方案治疗鼻咽癌的临床研究

    试验专业题目

    联合吉西他滨/顺铂比较盐酸安罗替尼胶囊与安慰剂一线治疗复发/转移性鼻咽癌受试者的注册临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较盐酸安罗替尼胶囊联合GP方案与GP方案作为一线治疗在复发/转移性鼻咽癌受试者中的无进展生存期

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 364 ；

    实际入组人数

    国内: 364  ；

    第一例入组时间

    2018-09-04

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书；

    排除标准

    1.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；

    2.既往接受过贝伐珠单抗或其他针对VEGF的靶向药物；

    3.鼻咽病灶经过放疗后复发，接受过二次放疗的受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址
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