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    【ChiCTR2100049075】单次周围神经阻滞后暴发痛影响因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049075

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    地塞米松

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松

    首次公示信息日的期

    2021-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    单次周围神经阻滞后暴发痛影响因素分析

    试验专业题目

    地塞米松不同的给药途径对单次神经阻滞患者术后暴发痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究方案拟观察在不同的干预措施下，观察不同的局麻药配比和佐剂以及不同的给药方式下对神经阻滞后暴发痛发生概率的影响，进而探究暴发痛发生的机制。为术后优化镇痛方案，减少病人术后疼痛提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由统计人员使用随机数字表法对病人进行随机分配，统计人员不参与实验过程。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-15

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-80岁； 2.ASA I-III级; 3.行择期足踝骨折切开复位内固定的骨科手术的受试者; 4.并自愿参加并签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.术前合并周围神经损伤或病变； 2.因慢性疼痛长期口服止痛药； 3.严重的复合外伤； 4.妊娠期妇女； 5.研究两周内有类固醇类药物使用史； 6.存在区域阻滞的禁忌症； 7.患有地塞米松的禁忌症（精神健康障碍、白内障、青光眼、菌血症和全身真菌感染、消化性溃疡疾病、病毒感染，如疱疹或最近的活疫苗）； 8.患者对研究药物有过敏史糖尿病患者； 9.伤口存在感染。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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