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【ChiCTR1800015719】乳腺癌妇女口服三苯氧胺治疗后子宫内膜异常增生超声诊断界值制定

基本信息
登记号

ChiCTR1800015719

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸他莫昔芬片

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸他莫昔芬片

首次公示信息日的期

2018-04-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

乳腺癌妇女内分泌治疗后子宫内膜病变

试验通俗题目

乳腺癌妇女口服三苯氧胺治疗后子宫内膜异常增生超声诊断界值制定

试验专业题目

乳腺癌妇女口服三苯氧胺治疗后子宫内膜异常增生超声诊断界值制定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定乳腺癌口服三苯氧胺治疗后子宫内膜厚度超声诊断界值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由门诊医生筛查符合要求病人

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

268

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

乳腺癌口服三苯氧胺药物治疗(或其它内分泌药物治疗）6个月以上患者；

排除标准

肝肾功能等严重不全；血液系统病变；过敏体质；合并乳腺癌及子宫内膜癌以外肿瘤；口服三苯氧胺之前已发生子宫内膜异常增生甚至子宫内膜癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
枸橼酸他莫昔芬片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评12条
  • 中国临床试验5条
全球上市
  • 中国药品批文11条
市场信息
  • 药品招投标765条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价2条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书29条
  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码8条
  • 药品商品名查询7条
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