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    【ChiCTR2400080816】皮内针对全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080816

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性术后疼痛

    试验通俗题目

    皮内针对全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

    试验专业题目

    皮内针对全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、观察全膝关节置换术后使用皮内针刺激合谷、足三里、悬钟、阴 陵泉、阳陵泉等穴位对术后急性疼痛的临床和机制研究，为皮内针治疗 TKA 术后急性疼痛提供临床依据。 2、观察皮内针刺激是否能够通过抑制 IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α、 PGE2等促炎症因子的释放，从而减少 TKA 术后疼痛。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用计算机随机编盲，使用 SPSS 统计软件,研究员将实验组的组数及估算的样本量输入到计算机内，然后计算机随机产生号和分组结果。

    盲法

    单盲（对受试者及评估者隐藏分组），对针灸者不隐藏分组。

    试验项目经费来源

    长宁区卫生健康委人工关节置换重点专科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-22

    试验终止时间

    2024-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合单侧膝骨关节炎的诊断标准及符合手术指征的患者； 2、年龄为60岁～80岁之间； 3、均签署知情同意书、愿意接受并配合检查治疗及术后随访的患者。；

    排除标准

    1、对研究中有任何药物过敏或可疑过敏的患者。 2、有凝血障碍或肝病者；或有出血史者。 3、有全身性感染、髋周皮肤破损、局部感染控制不佳事件高风险的患者。 4、手术前已连续使用肝素、低分子肝素等。 5、长期使用中枢、周围神经止痛药，长期使用糖皮质激素，长期使用非甾体消炎止痛；与本研究冲突的用药史。 6、严重肝肾功能不全、严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等病史。 7、不愿配合本研究，或者精神疾患者，其他原因无法入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市光华中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200052

    联系人通讯地址

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