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【ChiCTR2400082671】上呼吸道益生菌Biohalo23辅助中国医护人员职业健康与安全（呼吸防护）的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082671

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性呼吸系统疾病

试验通俗题目

上呼吸道益生菌Biohalo23辅助中国医护人员职业健康与安全（呼吸防护）的随机对照研究

试验专业题目

上呼吸道益生菌Biohalo23辅助中国医护人员职业健康与安全（呼吸防护）的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估口咽益生菌干预调节医护人员(HCWs)呼吸系统微生态失调的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者使用SPSS 26.0软件进行随机化

盲法

无

试验项目经费来源

致煜医疗赞助的致可多益生菌

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在医院全职工作的年龄在22 - 65岁之间的HCW(医生、护士和实验室技术员),以及他们年龄在3 -12岁之间的孩子，他们参加日托/学校并与HCW父母一起生活(孩子是可选的) 2.HCW夫妇或他们的孩子有反复呼吸道感染史(前一年超过3次) 3.HCW夫妇或他们的孩子有过敏性鼻炎或哮喘病史 4.HCW已签署书面知情同意书；

排除标准

1.免疫受损或免疫缺陷 2.已知对牛奶蛋白过敏 3.下呼吸道疾病史 4.慢性鼻窦炎史 5.风湿病史 6.传染病，包括麻疹、腮腺炎或风疹 7.正在发生呼吸道感染 8.研究前7天内使用抗生素 9.在过去14天内服用其他益生菌产品；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉科技大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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