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【ChiCTR-INR-17010594】腹腔镜非离断Roux-en-Y(Uncut Roux-en-Y, URY)对比毕Ⅱ加Braun预防远端进展期胃癌根治术后胆汁返流效果的随机、单盲、多中心临床试验 腹腔镜非离断Roux-en-Y(Uncut Roux-en-Y, URY)对比毕Ⅱ加Braun预防远端进展期胃癌根治术后胆汁返流效果的随机、单盲、多中心临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010594

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2017-02-09

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胃癌

试验通俗题目

腹腔镜非离断Roux-en-Y(Uncut Roux-en-Y, URY)对比毕Ⅱ加Braun预防远端进展期胃癌根治术后胆汁返流效果的随机、单盲、多中心临床试验 腹腔镜非离断Roux-en-Y(Uncut Roux-en-Y, URY)对比毕Ⅱ加Braun预防远端进展期胃癌根治术后胆汁返流效果的随机、单盲、多中心临床试验

试验专业题目

腹腔镜非离断Roux-en-Y(Uncut Roux-en-Y, URY)对比毕Ⅱ加Braun预防远端进展期胃癌根治术后胆汁返流效果的随机、单盲、多中心临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价腹腔镜非离断Roux-en-Y(URY)对比毕Ⅱ加Braun预防进展期胃癌术后胆汁返流效果和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

手术过程中在完成Billroth Ⅱ联合Braun吻合的消化道重建基础上，由一个和本试验无关的护士进行随机抽签

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-16

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁之间，进展期胃癌患者； 2.具有行腹腔镜根治性远端胃切除的手术的手术指征； 3.术前ECOG体力状态评分0/1； 4.术前ASA评分为Ⅰ--Ⅲ； 5.愿意签署知情同意书； 6.既往无胃部手术史，无其他恶性肿瘤病史。；

排除标准

1.腹腔镜手术中转开腹受试者； 2.肿瘤侵及周围脏器；或者因肿瘤出血、梗阻等需要行急诊手术者； 3.近30天内行腹部手术者(包括ESD、EMR等)，或既往有胃切除、胃肠吻合术者； 4.NRS 2002营养评分大于5分，或者白蛋白小于30以下的患者； 5.术前合并其他器官等严重内科疾病; 6.参加其他的临床试验； 7.术前经过新辅助放化疗的患者； 8.研究者认为不适合入选的其他情况者，如严重的精神疾病、无法完整表达语言等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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